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壓片機片劑崩解延緩的問題如何正確處理?
點擊次數:591 發布時間:2021-08-26
  壓片機是制藥行業中片劑生產中較關鍵的核心設備,會影響大多數質量指標和經濟指標(合格率等)。 目前,家用壓片機主要有兩種類型:單沖片壓片機和多沖片壓片機。
 
  壓片機片劑崩解延緩問題處理方法:
 
  片劑孔隙狀態的影響。一般的崩解介質是水或人造胃液,其粘度變化不大。因此,影響崩解介質(水分)向片劑的滲透的四個主要因素是毛細管數(孔隙率),毛細管孔徑(孔徑R),表面張力γ和液體的接觸角θ。影響這一點的因素有:
 
  (1)原材料的可壓縮性??蓧嚎s的原料在壓縮時易于塑性變形。片劑的孔隙率和孔徑R較小,因此透水的量和距離L較小,并且片劑的崩解緩慢。實驗表明,將淀粉添加到某些片劑中通??梢栽黾悠淇紫堵?,顯著增加片劑的吸水率,并促進片劑的快速崩解。然而,不能得出結論,淀粉越多越好,因為過多的淀粉使得難以形成壓縮性差的片劑
 
  (2)顆粒的硬度。當顆粒(或材料)的硬度較小時,由于壓縮而容易破裂,因此壓縮片劑的孔和孔徑R較小,因此透水的量和距離L也相對較小,片劑崩解也很慢;否則,它會更快分解。
 
  (3)壓縮力。通常,壓力越高,片劑的孔隙率和孔徑R越小,水滲透的量和距離L越小,并且片劑的崩解越慢。因此,壓片過程中的壓力應適中,否則壓片太難崩解。然而,一些片劑的崩解時間隨著壓力的增加而減少。例如,非那西丁片劑使用淀粉作為崩解劑。當壓力低時,片劑的孔隙率大,并且崩解劑具有足夠的吸水率。溶脹室難以起崩解作用,壓力增加時孔隙率較小,吸水后崩解劑有足夠的膨脹空間,片劑膨脹溶脹快。
 
  (4)潤滑劑和表面活性劑。當接觸角θ大于90°時,cosθ為負,并且水不能滲透到片劑的孔中,即,片劑不能被水潤濕,因此難以崩解。這要求藥物和賦形劑具有較小的接觸角θ。例如,如果θ較大,則疏水性藥物阿司匹林的接觸角θ較大,則需要添加適量的表面活性劑以提高其潤濕性并減小接觸角θ。增加cosθ值,從而加快藥片的崩解速度。片劑中常用的疏水性潤滑劑也會嚴重影響片劑的潤濕性,增加接觸角θ,使水難以滲透并引起緩慢崩解。例如,硬脂酸鎂的接觸角為121°。當與顆?;旌蠒r,它將被吸附在顆粒表面,從而使片劑的疏水性顯著增強,并且水不易滲透且崩解變慢,特別是對于硬脂精而言。當鎂酸的量大時,這種現象更加明顯。類似地,當疏水性潤滑劑和顆?;旌细L的時間并且混合強度更大時,顆粒的表面將被疏水性潤滑劑更完全地覆蓋。因此,片劑的孔壁具有強疏水性,這顯著延長了崩解時間。因此,在生產實踐中,應嚴格控制潤滑劑的種類,用量,混合強度和混合時間,避免大量浪費。
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